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Medizinischer Dokumentar, Pharmazeut, Naturwissenschaftler als Leiter Dokumentenmanagement im Bereich der Qualitätskontrolle im pharmazeutis

 ID-NR.: 61437
 zuletzt aktualisiert: 13.12.2018 Arbeitsort: 88212 Ravensburg
 Beschäftigung: Vollzeit Wochenstunden: -
 Spezialisierung:  Arbeitsbeginn: 
   
 
Einleitung
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als
Medizinischer Dokumentar, Pharmazeut, Naturwissenschaftler als Leiter Dokumentenmanagement im Bereich der Qualitätskontrolle im pharmazeutischen Umfeld (m/w) Ref.-Nr.23381
In dieser Funktion verantworten Sie die Prüfung und Bereitstellung sämtlicher Dokumentationen für unsere Herstell- und Prüfprozesse der aseptischen Fertigung. Sie stellen die termingerechte und effiziente Durchführung der Freigabeprüfungen von Fertigarzneimitteln, Halbfertigware und Prozessabläufen sicher. Die cGMP-konforme Archivierung der pharmazeutischen Dokumente unter Einhaltung der rechtlichen und pharmarechtlichen Aufbewahrungsfristen, fällt ebenfalls in Ihren Verantwortungsbereich. Ihre Tätigkeit erfolgt unter Berücksichtigung der Kundenvorgaben, Arzneimittelbücher, regulatorischen Vorgaben, sowie unter Einhaltung der GMP-Regularien. Als disziplinarische Führungskraft verantworten Sie einen Bereich des Dokumentenmanagements, bestehend aus Teamleitern, Teamkoordinatoren und Mitarbeitern.
Aufgabengebiet
  • Mitwirkung bei der jährlichen und operativen Kapazitätsplanung und Ermitteln des zeitlichen Aufwands der durchzuführenden Aufgaben und Prozessabläufe als Datenbasis für SAP und das Supply Chain Management (SCM)
  • Entscheidung über Arbeitsprioritäten zur Einhaltung der mit dem SCM vereinbarten Durchlaufzeiten und zur termingerechten Erfüllung der Routineaufgaben des Dokumentenmanagements
  • Mitwirkung bei abteilungsübergreifenden Projekten und Bereitstellung der fachlichen Expertise
  • Vertretung des Bereichs in Kunden- und Behördenaudits, insbesondere Beantworten der Fragen und Rechtfertigen der Prozesse im Verantwortungsbereich
  • Sicherstellen der Implementierung von Korrekturmaßnahmen aufgrund von Auditbeobachtungen und Mitwirkung bei Lieferantenaudits
  • Sicherstellung der Optimierung der Prozesse im Verantwortungsbereich und Identifizierung von Verbesserungspotentialen
  • Beratung der Sachkundigen Personen, der Quality Operations (QS) sowie Kunden zur Festlegung von Entscheidungen oder Korrekturmaßnahmen bzw. vorbeugende Maßnahmen um die Zielvorgaben zu erreichen
  • Vertretung der Interessen im Verantwortungsbereich innerhalb und außerhalb der Qualitätskontrolle
  • Genehmigung der Prüfpläne und Freigabe oder Zurückweisung der Prüflose für Halbfertigwaren
  • Erarbeitung monatlicher Berichte entsprechend der Unternehmensstandards über erzielte Ergebnisse, Aktivitäten, KPIs, Problemfelder
  • Führung, Motivation und Entwicklung der unterstellten Mitarbeiter
Qualifikation
  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Studium zum medizinischen Dokumentar
  • mehrjährige Berufserfahrung im relevanten GMP – Umfeld erforderlich
  • relevante Führungserfahrung setzen wir voraus
  • gute Kenntnisse in SAP-QM und MS-Office
  • verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • sehr verantwortungsvolles und exaktes Arbeiten
  • gute Auffassungsgabe sowie Belastbarkeit
  • Hohes Maß an Eigeninitiative, unternehmerisches Denken und Handeln, organisatorisches Geschick sowie Flexibilität
  • Souveränes, offenes und verbindliches Auftreten, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt:
Romy Adamczak
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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Branche: Chemie/Biotechnologie/Pharma
Berufsgruppe: Naturwissenschaftliche Berufe
Position: Führungsposition

 
 
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